安科锐医疗设备（上海）有限公司报告，由于设备的标准治疗床长期使用后，其床板与电机相连的连接臂螺丝有可能产生松动，造成患者在治疗结束下床时出现床板倾斜的情况，从而使患者跌倒产生健康安全隐患的原因，安科锐股份有限公司Accuray Incorporated对其生产的X-射线立体定向放射外科治疗系统（注册号：国食药监械（进）字2012第3304401号，国械注进20173321084，国械注进20153051340和国械注进20153051341）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年03月17日
|