【国家】罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH对肌酸激酶检测试剂盒（比色法）主动召回

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罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH对肌酸激酶检测试剂盒（比色法）主动召回

发布时间：2024-09-02 信息来源：查看

罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，由于发往美国的部分产品存在校准信号异常等问题，生产商罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 对其生产的肌酸激酶检测试剂盒（比色法）（国械注进20152403262）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2024年9月2日