飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品因在当前Ingenuity TF PET/CT系统信息使用说明书(IFU)中,在病毒扫描和更新下,描述了关于McAfee病毒定义文件(DAT文件)的自动更新功能。目前正在使用的杀毒软件的提供商将不再支持McAfee病毒扫描仪的版本。因此,飞利浦无法提供更新的病毒定义文件,但用户将继续接收与更新功能相关的消息等问题。飞利浦(中国)投资有限公司对其生产的正电子发射及X射线计算机断层成像系统(注册证号:国械注进20173301760)主动召回。召回级别为三级。至今全球无因此潜在问题造成的伤害或死亡事件的发生。(召回文件内部编号:CIL CLE17-004 & FCO 88200504)。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年11月03日