【国家】奥林巴斯贸易（上海）有限公司对单气囊电子小肠内窥镜系统）主动召回

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奥林巴斯贸易（上海）有限公司对单气囊电子小肠内窥镜系统）主动召回

发布时间：2021-10-27 信息来源：查看

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因单气囊电子小肠镜系统的医疗器械注册证中的一次性内窥镜外套导管（型号为：ST-SB1和ST-CB1）的生产地址与外文标签中生产地址不一致等问题，奥林巴斯贸易（上海）有限公司对其生产的单气囊电子小肠内窥镜系统（注册证号：国械注进20153063035）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2021年10月26日