罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，罗氏诊断总部收到投诉报告，BenchMark ULTRA仪器内发生液体泄漏，从而在电源插座内部造成了电气短路，随着时间的推移会产生热量，冒烟，并最终烧毁及熔化电线连接器和插座。此故障模式对健康造成不利影响的可能性很小，事件仅限于电线连接器和插座，而且没有造成人员受伤。罗氏诊断产品（上海）有限公司对其生产的全自动免疫组化染色系统 BenchMark ULTRA Advanced Staining System（注册证号：国械备20160026号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年10月22日