【国家】柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对合成可吸收性外科缝线）主动召回

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柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对合成可吸收性外科缝线）主动召回

发布时间：2020-01-14 信息来源：查看

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因可能分别存在影响防潮或无菌屏障完好性的包装问题，该问题可能会造成缝线材料过早降解或产品无菌性丧失。如果使用了防潮屏障不密封的产品，可能会增加缝线断裂的可能性。而如果使用了无菌屏障受损的产品，则可能会增加感染风险。柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对其生产的合成可吸收性外科缝线（注册证号：国械注进20163650727）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年01月14日