雅培贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因雅培发现当前Alinity ci-series软件版本存在一个潜在问题：如果执行诊断程序1525（处理通道传感器测试）之后，若选择了RV杯存在传感器选项，有可能将最多6个用过的RV杯装载到处理通道上。用过的RV杯有可能被重新用于处理样品，可能导致后续测试结果错误等问题，雅培贸易（上海）有限公司对其生产的全自动化学发光免疫分析仪（注册证号：国械注进20183400031）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年02月20日