奥索假肢矫形康复器材（上海)有限公司报告，由于涉及产品因生产商Ossur hf公司为了符合澳洲监管当局的要求，决定对产品Miami J Select说明书中的安全、警示信息更新。经过评估这种情况不会导致患者伤害，但考虑到潜在的风险，以及更方便患者选择及选用该产品，生产商决定向用户更新说明书并发送安全通告进行警示。等问题，奥索假肢矫形康复器材（上海)有限公司对其生产的颈部固定器（注册证号：国械备20181375号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年11月18日
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