【国家】迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器）主动召回

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迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器）主动召回

发布时间：2020-12-23 信息来源：查看

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业在对贮血器(VHK)与小儿氧合器(VKMO)进行验证测试过程中发现其无菌包装存在潜在的破损风险。本着对客户负责的态度，维护产品使用安全，生产企业决定对其生产的集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器（注册证号：国械注进20163454677）进行主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年12月23日