罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，罗氏诊断产品（上海）有限公司（下称罗氏诊断上海）收到一起投诉称脑利钠肽前体检测试剂盒（电化学发光法）中文标签上的生产日期与该试剂盒上英文标签的生产日期不一致。经初步内部调查证实，中文标签上的生产日期系人为错误。该批号为41300501的脑利钠肽前体检测试剂盒（电化学发光法）仅部分中文标签存在该问题。罗氏诊断产品（上海）有限公司对其生产的脑利钠肽前体检测试剂盒(电化学发光法)（注册证号：国械注进20152402658）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年04月24日