【国家】施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司对肌腱韧带固定锚钉）主动召回

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施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司对肌腱韧带固定锚钉）主动召回

发布时间：2020-03-30 信息来源：查看

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因与包装之间的空间过大，可能会由于产品过度移动使产品尖端保护套移位。这种情况可能导致产品尖端刺破无菌包装。调查显示此种失效模式易于在使用前识别等问题，施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司对其生产的肌腱韧带固定锚钉（注册证号：国械注进20153462351）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年03月30日