【国家】达颀医疗器械（上海）有限公司对高速气涡轮手机）主动召回

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达颀医疗器械（上海）有限公司对高速气涡轮手机）主动召回

发布时间：2020-11-09 信息来源：查看

达颀医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及产品因产品型号TE-97 LQ最大空载转速部分未满足产品技术要求，产品检测转速低于产品技术要求，此问题不影响患者安全及产品功能。该标准设定工作压力远高于行业通用数值。为更好符合中国法规要求，W&H中国主动发起召回。达颀医疗器械（上海）有限公司对其生产的高速气涡轮手机（注册证号：国械注进20162550619）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年11月09日