【国家】菲声康彻（上海）医疗器械有限公司对除颤/监护系统）主动召回

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菲声康彻（上海）医疗器械有限公司对除颤/监护系统）主动召回

发布时间：2020-03-03 信息来源：查看

菲声康彻（上海）医疗器械有限公司报告，由于某些 LIFEPAK 15 除颤/监护系统上的“电击”按钮内部随时间形成氧化，因此在按下"电击"按钮后，可能不会发出除颤电击，而除颤手柄上的“电击”按钮不受此问题影响。菲声康彻（上海）医疗器械有限公司对其生产的除颤/监护系统（注册证号：国食药监械(进)字2012第3212890号(更)）主动召回，召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次/序列号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年03月03日