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新桥通科技(大连)有限公司报告,由于聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料产品外包装标签不规范、说明书产品名称与实际外包装产品名称不符等原因,新桥通科技(大连)有限公司对其生产的聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料(注册或备案号:国械注准20143136139)主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
辽宁省药品监督管理局
2020年7月27日
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