罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，因部分产品在进口运输过程中，运输温度超过产品的温度要求范围，罗氏诊断产品（上海）有限公司对特定运单号下相关批次指定数量的六胺银染色液;过碘酸雪夫染色液 PAS Staining Kit;Masson三色染色液 Trichrome Staining Kit（注册证号：国械备20161977号;国械备20160195号;国械备20151709号）主动召回。召回级别为三级。这些批号其他运单下的产品及其他批号产品不受影响。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年01月03日