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奥林巴斯贸易(上海)有限公司对电子胸腔内窥镜;电子胸腔内窥镜(商品名://);电子胸腔镜)主动召回
发布时间:2020-02-10        信息来源:查看
    奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品因境外奥林巴斯生产企业发布通知:说明书的系统图中列出了可以和电子胸腔内窥镜(LTF)兼容使用的活检钳、注册针以及其他内镜诊疗附件等,但是截至本报告提交日没有数据能证明上述内镜诊疗附件可以和电子胸腔内窥镜兼容使用等问题,奥林巴斯贸易(上海)有限公司对其生产的电子胸腔内窥镜;电子胸腔内窥镜(商品名://);电子胸腔镜(注册证号:国械注进20183062533;国食药监械(进)字2006第3221543号;国食药监械(进)字2014第3223742号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。



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