飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因飞利浦发现一项在使用手动模式时可能导致扫描床卡住而无法移动的问题。请注意电动模式无此问题。原因为齿轮齿形与水平传动装置（HDU）的Flexrack之间相互影响。HDU主要利用电动功能来移动磁共振（MR）系统的床面，其次则是利用手动功能来移动床面，而手动功能作为一种备用手段旨在应对扫描床的水平移动无效，或者出于应急原因需要快速将患者从孔径内撤离时才会使用到手动功能。在MR系统HDU当中如果同时遇到以下两种情况则会发生检查床卡住： 1） 齿轮齿形非圆形，而且 2） Flexrack稍有弯曲 ，两种情况同时出现时，使用手动模式时床面的向外移动就有可能被卡住。该问题只有在手动模式下才会出现。使用电动功能时该问题并不会出现，因为该模式下齿轮齿形与Flexrack之间的接触点不同于手动模式等问题，飞利浦（中国）投资有限公司对医用磁共振成像系统;医用磁共振成像系统;医用磁共振成像系统;医用磁共振成像系统;医用磁共振成像系统（注册证号：国械注进20153282758;国械注进20153282757;国械注进20203060264;国械注进20173285269;国械注进20203060201）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。截至2021年7月尚未收到与之相关的客户投诉报告。(召回文件内部编号：FCO 78100527)
2021年08月20日
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