贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司报告，由于涉及产品因Bellco公司于2018年3月，收到两份客户报告，在连续性肾脏替代治疗中误用（MICROPLAS）血浆分离器代替了原应使用的（AQUAMAX）血液过滤器造成了患者严重影响；2019年10月再次收到同类型的事件报告。 根本原因为用户错误地在CVVHDF治疗过程中使用了血浆分离器MPS，而不是血液过滤器Aquamax HF 等问题，贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司对其生产的血浆分离器(商品名：MICROPLAS MPS 血浆分离器);血浆分离器（注册证号：国食药监械(进)字2013第3450555号(更);国械注进20163454896）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年02月21日