巴德医疗科技（上海）有限公司报告，由于涉及产品因巴德美国近期发现部分批号的“经外周插管的中心静脉导管套件及附件”产品的体外连接件可能存在首次连接无法卡紧的情况。本着向患者负责的态度，巴德上海将向客户告知出现异常时的处理方式并向客户提供更换件。截至上报时间，巴德上海未收到与此问题相关的任何严重不良事件报告。巴德医疗科技（上海）有限公司对其生产的经外周插管的中心静脉导管套件及附件Groshong NXT PICC Catheter（注册证号：国械注进20173771671）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年07月13日
|