西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于当光度计灯超过使用期限时，在全自动生化分析仪上，使用光度计灯进行检测时，可能会增强11个波长中的一个或多个波长的强度。这种无法预料的强度增强会使得光度计达到饱和，而且可能会导致错误的没有标记的光学测试结果。一旦灯强度超过或者低于任一波长的可接受范围时，将生成操作者事件代码和发出警报，美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的全自动生化分析仪（注册证号：国械注进20182220493;国械注进20192220174;国械注进20192220238）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年05月11日
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