【国家】迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对体外循环连续血气监测系统）主动召回

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迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对体外循环连续血气监测系统）主动召回

发布时间：2020-09-25 信息来源：查看

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业发现2013年之前生产德型号为BMU40的部分体外循环连续血气监测系统，其电路板（PCBA接口板）的爬电距离较短。本着对客户负责的态度，保证产品的正常使用，维护使用的安全、有效，消除隐患，生产企业决定对其生产的体外循环连续血气监测系统（注册证号：国食药监械(进)字2014第3453516号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及序列号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年09月25日