通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于近期发现Vscan Extend超声诊断仪主机标签上仅显示了主机系统的 IP 防护等级信息（IP33），缺少探头的 IP 防护等级信息（IPX7），这不符合标准对标签标识的要求。本问题与产品安全性无关，为保证符合标准要求，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System（注册证号：国械注进20192060366）主动召回，通过主动召回形式对相关标签进行更正。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年09月13日
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