迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业对其生产的主动脉内球囊反搏泵(商品名：CARDIOSAVE);主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump（注册证号：国食药监械(进)字2014第3214542号;国械注进20193082223）因Ripple20 网络安全漏洞可能导致设备网络通信中断的问题进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 主动脉内球囊反搏泵的性能不受影响，不影响患者治疗。 生产企业未收到因该网络安全漏洞而导致的不良事件。
2021年03月30日
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