【国家】波科国际医疗贸易（上海）有限公司对一次性使用无菌医用激光光纤 Greenlight MoXy Fiber Optic;一次性使用无菌医用激光光纤）主动召回

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波科国际医疗贸易（上海）有限公司对一次性使用无菌医用激光光纤 Greenlight MoXy Fiber Optic;一次性使用无菌医用激光光纤）主动召回

发布时间：2020-03-31 信息来源：查看

波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品使用说明书（DFU）有更新计划，ANSM（法国的监管机构）要求通过现场安全通知（FSN）将说明书的更新实施计划传达给所有的现有客户。波士顿科学公司对其生产的一次性使用无菌医用激光光纤 Greenlight MoXy Fiber Optic（注册证号：国械注进20152011260; 国械注进20152241260）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年03月31日