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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对光疗设备)主动召回
发布时间:2020-02-26        信息来源:查看
    通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,近期发现部分批次光疗设备存在输出光强度有可能低于推荐的最低输出强度的问题。此问题与光导管暴露于高温有关,这在说明书中是被明确禁止的操作。通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的光疗设备(注册证号:国食药监械(进)字2014第2262775号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年02月26日


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