徕卡显微系统(上海)贸易有限公司报告,由于涉及产品因2021年 5月,徕卡公司收到1 起有关 M220 F12 手术显微镜系统的投诉。该投诉事件中并无患者受伤,但这一被发现的故障有潜在的安全隐患,可能导致机械部件故障。 徕卡公司决定对于 2017 年 3 月 9 日之前制造的Leica M220 F12 手术显微镜进行主动召回,对召回设备进行检查及零配件升级。 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司对手术显微镜(注册证号:国械注进20172221149)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年11月17日
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