【国家】飞利浦（中国）投资有限公司对医用诊断X射线系统）主动召回

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飞利浦（中国）投资有限公司对医用诊断X射线系统）主动召回

发布时间：2021-08-18 信息来源：查看

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因Philips已意识到一个软件问题，即在锁定命令后，直接改变准直器射线挡板的位置会造成kV和mA值改变。此软件问题导致图像曝光过度或曝光不足。 (召回文件内部编号：FCO 70900051)飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用诊断X射线系统（注册证号：国械注进20182300210）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2021年08月17日