飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品因Philips最近发现在某些不常见的工作流程中,设备可能会显示错误的患者数据并将其保存到检查中。对于不同版本的软件,问题表现不同(召回文件内部编号:FCO79500532)等问题,飞利浦(中国)投资有限公司对其生产的彩色超声诊断系统;彩色超声诊断系统;彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers;彩色超声诊断系统;彩色超声诊断系统;彩色超声诊断系统(注册证号:国械注进20193061914;国械注进20193061919;国械注进20153061350;国械注进20183230036;国械注进20153061349;国械注进20193062262)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年03月23日
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