【国家】富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司对甲胎蛋白及其异质体比率测定试剂盒(免疫荧光法)）主动召回

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富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司对甲胎蛋白及其异质体比率测定试剂盒(免疫荧光法)）主动召回

发布时间：2021-07-17 信息来源：查看

富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司报告，由于涉及产品是2014年法规实施之前的注册产品，本次延续注册涉及标签排版版面的变更，即将医疗器械注册证编号变更为医疗器械注册证编号/产品技术要求编号。标签印刷原稿排版时遗漏了注册证编号中的“国械注进”文字部分。富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司对甲胎蛋白及其异质体比率测定试剂盒(免疫荧光法)（注册证号：国械注进20163402601）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2021年07月16日