【国家】雅培贸易（上海）有限公司对全自动生化分析仪 Alinity c）主动召回

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雅培贸易（上海）有限公司对全自动生化分析仪 Alinity c）主动召回

发布时间：2020-06-19 信息来源：查看

雅培贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因雅培发现Alinity c光学系统可能出现非线性光学系统响应。光学组件内的衍射光栅可能导致吸光度值低于预期。此问题可以使用光学诊断程序检查识别，通过光学诊断程序的仪器不受影响等问题，雅培贸易（上海）有限公司对其生产的全自动生化分析仪 Alinity c（注册证号：国械注进20182400028）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年06月19日