【国家】施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司对髋臼系统）主动召回

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施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司对髋臼系统）主动召回

发布时间：2020-04-28 信息来源：查看

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因由于生产原因，部分产品的规格可能不符合设计要求，可能导致术中锁定困难，无法安装。2018年至今，全球共收到6例相同失效模式投诉等问题。施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司对其生产的髋臼系统（注册证号：国械注进20153130014）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年04月28日