上海光电医用电子仪器有限公司报告，由于涉及产品因由于ORG-9100K及ORG-9700K的软件故障，与中央监护仪（CNS-9701K）配合使用时，2021年1月1日之后在CSN-9701K上不显示心率失常回顾数据、ST段回顾数据，而是变换成1970年的数据被保存；另，NIBP回顾数据不显示，只能参照全床位、个人画面的显示数据；NIBP测定值能正确显示，但数值显示变暗。等问题，上海光电医用电子仪器有限公司对其生产的中央监护仪（注册证号：国药管械(进)字2003第3210776号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年01月22日