百特医疗用品贸易（上海）有限公司报告，根据Prismaflex 操作手册, 如果用非百特配套的钙输液管进行”枸橼酸盐– 注射器泵输注钙”抗凝血可能会导致“钙输液管未连接”等报警，请务必根据操作手册进行安全操作确保正确连接。另外发现PrismaLung功能没有在中国发布的操作手册中描述，但发现部分用户机器上此功能处于开启状态，百特医疗用品贸易（上海）有限公司对其生产的连续性血液净化装置;连续性血液净化设备;连续性血液净化设备（注册证号：国食药监械(进)字2011第3453455号;国械注进20163451912;国械注进20163101912）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年04月10日
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