【国家】奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对全自动生化分析仪用质控品主动召回

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奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对全自动生化分析仪用质控品主动召回

发布时间：2020-04-07 信息来源：查看

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于涉及产品特定型号、特定批次存在平均值范围（ROM）错误的问题。生产商奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对全自动生化分析仪用质控品（注册证号：国械注进20152402824）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年4月7日