西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，西门子医学诊断已确认ADVIA Centaur 梅毒检测的携带污染可能会影响到其他项目的检测结果，造成检测结果假性升高或降低。携带污染的影响只有在ADVIA Centaur XP/XPT 或ADVIA Centaur CP 平台进行梅毒检测后立即进行某些其他项目的检测时才有可能出现。西门子医学诊断产品（上海）有限公司对其生产的梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法)ADVIA Centaur Syphilis (SYPH)（注册证号：国械注进20173406311）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年04月26日
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