【国家】上海光电医用电子仪器有限公司对心电图机心電計）主动召回

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上海光电医用电子仪器有限公司对心电图机心電計）主动召回

发布时间：2021-06-01 信息来源：查看

上海光电医用电子仪器有限公司报告，由于涉及产品因上市的心电图机ECG-2360的软件发布版本号是02，与产品注册时的软件发布版本01不一致（两个版本的软件之间没有产品功能、性能方面的差异，仅是版本标记错误）等问题，上海光电医用电子仪器有限公司对其生产的心电图机心電計（注册证号：国械注进20172210814）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2021年05月31日