【国家】上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司对负压创伤治疗仪）主动召回

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上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司对负压创伤治疗仪）主动召回

发布时间：2020-07-20 信息来源：查看

上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司报告，由于涉及产品ACTIV.A.C.负压创伤治疗仪因在极少数的情况下，可能会在未通知用户的情况下关闭电源（即无报警或警告），从而导致负压伤口治疗停止。在极少数情况下，意外关闭可能会造成伤害，包括可逆的浸渍、局部感染或伤口恶化等问题。上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司对其生产的负压创伤治疗仪（注册证号：国械注进20192142442）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年07月20日