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达视眼科器材(上海)有限责任公司报告,由于MTF(调制传递函数)的测量值低于其最低限值,导致屈光度有偏差的原因。生产商瑞士斯达外科公司STAAR Surgical AG对其生产的中心孔后房屈光型人工晶状体COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS(国械注进20143165000)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年12月28日
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