为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定21批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等。
对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改,正在依据有关法律法规进行查处。
陕西省药品监督管理局
2023年9月22日
(公开属性:主动公开)
附件
2023年第3期抽检不符合规定药品质量名单
序号
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药品品名
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标示生产企业
名称
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药品规格
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生产批号
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检品来源
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检验依据
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检查
结果
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不合格项目
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检验机构
名称
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备注
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1
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全蝎
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陕西康城药业股份有限公司
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200g/罐
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202108034
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柞水县中医医院
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《中国药典》2020年版一部
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不符合规定
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【性状】【检查】
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商洛市药品检验所
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霉变原因系流通环节储存不当
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2
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白芍(炒白芍)
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河北一达药业有限公司
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1kg/袋
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2102017
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陕西乐榕融健康药房医药连锁有限公司星泰园店
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《中国药典》2020年版一部
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不符合规定
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【检查】
【含量测定】
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宝鸡市食品药品检验检测中心
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标示生产企业否认生产
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3
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养胃舒软胶囊
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山西黄河中药有限公司
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每粒装0.5克(相当于原药材1.5克)
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20210901
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西咸新区保禛堂医药有限公司
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国家食品药品监督管理局标准YBZ20562005
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不符合规定
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【检查】
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西安市食品药品检验所
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4
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五加皮
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河北祁隆药业有限公司
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1kg/袋
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200613001
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扶风县振华佛都药店
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《中国药典》2015年版一部
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不符合规定
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【浸出物】
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宝鸡市食品药品检验检测中心
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标示生产企业否认生产
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5
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化橘红
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亳州市善安堂中药饮片有限公司
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/
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220501
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礼泉新鑫医院
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《中国药典》2020年版一部
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不符合规定
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【含量测定】
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咸阳市食品药品检验检测中心
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标示生产企业否认生产
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6
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制草乌
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亳州市善安堂中药饮片有限公司
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/
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220601
|
礼泉新鑫医院
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《中国药典》2020年版一部
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不符合规定
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【性状】【检查】【含量测定】
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咸阳市食品药品检验检测中心
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标示生产企业否认生产
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7
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桑叶
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安徽纳百川中药科技有限公司
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/
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211201
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西安厚德堂医药有限公司第一分公司
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《中国药典》2020年版一部
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不符合规定
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【性状】
|
西安市食品药品检验所
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8
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当归
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河北明珠药业有限公司
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/
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22073101
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西咸新区沣西新城康乐医药有限公司
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《中国药典》2020年版一部
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不符合规定
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【性状】
|
西安市食品药品检验所
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9
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盐车前子
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河北弘汉药业有限公司
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/
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210301
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陕西秦华医药有限公司
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《中国药典》2020年版一部
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不符合规定
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【性状】
|
西安市食品药品检验所
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10
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桔梗
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宝鸡汉方国药饮片有限责任公司
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中药饮片
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21032502
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铜川市印台区红土中心卫生院
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《中国药典》2020年版一部
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不符合规定
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【性状】
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铜川市食品药品检验检测中心
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11
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炙淫羊藿
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河北一仁药业有限公司
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/
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347220701
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陕西秦华医药有限公司
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《中国药典》2020年版一部及四部药材与饮片检定通则
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不符合规定
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【性状】【检查】
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西安市食品药品检验所
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12
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桂枝
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安国市荣华本草中药材有限公司
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/
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C071220601
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西安雁塔藻露堂中医医院有限公司
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《中国药典》2020年版一部
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不符合规定
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【性状】
|
西安市食品药品检验所
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13
|
马勃
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安国市昌达中药材饮片有限公司
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0.5kg/袋
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2102001
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陕西瑞信堂大药房连锁有限公司第四药店
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《中国药典》2020年版一部
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不符合规定
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【性状】【鉴别】
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咸阳市食品药品检验检测中心
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14
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醋延胡索
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河北弘汉药业有限公司
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/
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220804
|
陕西秦华医药有限公司
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《中国药典》2020年版一部
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不符合规定
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【性状】【鉴别】
|
西安市食品药品检验所
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15
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铁皮石斛
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河北一达药业有限公司
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中药饮片
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2006044
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陕西医药控股集团汉中药业有限责任公司
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《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部
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不符合规定
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【检查】
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汉中市食品药品监督检验检测中心
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16
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款冬花
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河北康益强药业有限公司
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1kg/袋
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20091501
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商南县城关街道中心卫生院(社区卫生服务中心)
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《中国药典》2015年版一部
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不符合规定
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【性状】【检查】
|
商洛市药品检验所
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17
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金银花
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陕西宇腾实业有限公司
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/
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220703
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西安怡康医药连锁有限责任公司登高路店
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《中国药典》2020年版一部
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不符合规定
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【含量测定】
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西安市食品药品检验所
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18
|
人参片
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河北万东药业有限公司
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/
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2208002
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陕西秦华医药有限公司
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《中国药典》2020年版一部
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不符合规定
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【性状】
|
西安市食品药品检验所
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19
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蜂房
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安国市昌达中药材饮片有限公司
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0.5kg/袋
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2103001
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山阳县福祥医药连锁有限公司
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《中国药典》2020年版一部
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不符合规定
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【检查】
|
商洛市药品检验所
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20
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地骨皮
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河北润华药业有限公司
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1kg/袋
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2205001
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合阳县中医医院
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《中国药典》2020年版一部
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不符合规定
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【检查】
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渭南市检验检测研究院
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21
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海风藤
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安徽省益泉中药有限公司
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中药饮片
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210301
|
汉中市中医医院
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《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部
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不符合规定
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【性状】【鉴别】
|
汉中市食品药品监督检验检测中心
|
标示生产企业否认生产
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