雅培贸易（上海）有限公司报告，由于部分处理模块的压力监测算法问题，可能导致标记吸样错误结果异常，生产商美国雅培公司Abbott Laboratories对其生产的全自动化学发光免疫分析仪ARCHITECT i System（国械注进20173225137）、全自动生化免疫分析仪Alinity c and Alinity i（国械注进20182220034）、全自动生化免疫分析仪ARCHITECT Integrated Clinical Chemistry and Immunoassay Systems（国械注进20173225198）、全自动免疫分析仪ARCHITECT System（国械注进20142225690）、全自动化学发光免疫分析仪Alinity i（国械注进20182220031）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年8月23日