强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于订单系统问题，有一批型号J359H，批号QCMDKS合成可吸收性外科缝线的生产日期与医疗器械注册证不匹配。该批号产品按照质量标准生产，产品质量和性能未受影响；对器械性能安全性也无影响，并且Ethicon未收到过任何与该问题相关的不良事件或伤害报告。Ethicon LLC对其生产的合成可吸收性外科缝线（注册证号：国械注进20143655592）发起主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年10月29日