飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因部分在中国销售的MobileDiagnostwDR 2.1系统错误的使用了I类激光发射装置来代替II类激光发射装置。虽然I类激光在境外普遍使用，但在中国由于注册以及产品参数的原因，I类激光发射装置仍然不能使用。 (召回文件内部编号：FCO71200202)，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的移动式摄影X射线机（注册证号：国械注进20182300009）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年03月25日
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