【国家】西门子医疗系统有限公司对超声诊断系统）主动召回

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西门子医疗系统有限公司对超声诊断系统）主动召回

发布时间：2021-03-02 信息来源：查看

西门子医疗系统有限公司报告，西门子发现使用VA11A软件的ACUSON Sequoia超声系统存在一个安全问题：超声系统通常会将平均囊直径(MSD)和妊娠囊直径(GSD)的平均值纳入预产期(EDD)计算当中。这可能导致EDD不正确。因此，西门子医疗系统有限公司对其生产的超声诊断系统（注册证号：国械注进20192060012）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2021年03月02日