迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于涉及产品因液体（如生理盐水）发生溢漏至主动脉内球囊反博泵外部时，可能会从某些特定位置渗入设备，如果液体进入电路板，可能导致电路不能正常工作，从而影响反搏治疗等问题，迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对主动脉内球囊反搏泵(商品名：CARDIOSAVE);主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump（注册证号：国食药监械(进)字2014第3214542号;国械注进20193082223）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年11月24日
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