【国家】雷度米特医疗设备（上海）有限公司对血气分析仪ABL80 FLEX System;血气分析仪）主动召回

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雷度米特医疗设备（上海）有限公司对血气分析仪ABL80 FLEX System;血气分析仪）主动召回

发布时间：2020-06-03 信息来源：查看

雷度米特医疗设备有限公司报告，血气分析仪及其条码阅读器在读取不清晰的患者ID的条形码时，如果用户使用自行打印的无校验位的条形码类型，可能会有误读的潜在风险，极端情况下，可能导致患者混淆或延误医学治疗。雷度米特医疗设备（上海）有限公司对其经营的受影响的血气分析仪（注册证号：国械注进20172401025;国械注进20172401040）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年06月03日