梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及产品因 生物梅里埃法国股份有限公司内部发现该批次产品中有小于30支试剂条成型欠佳，热塑成型为“微杯状”，应为“圆柱状”。最坏的情况下，该问题可能导致鉴定错误或无鉴定结果导致报告延迟，存在未能及时指导正确抗生素治疗的风险。截至本报告日期，中国大陆未收到相关投诉。 梅里埃诊断产品（上海）有限公司对其生产的酵母菌鉴定试剂盒（比色法）（注册证号：国械注进20152404072）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年12月30日
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