迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于涉及产品因发现持续电磁兼容干扰时氦气仪表指示可能显示不准确及特定情况下电池拆卸时出现关机情况可能影响产品性能和使用。 Datascope Corp.对其生产的主动脉内球囊反搏泵(商品名：CARDIOSAVE);主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump（注册证号：国食药监械(进)字2014第3214542号;国械注进20193082223）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年09月15日
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