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韶关市药械化监管统计报告(2023年上半年)
发布时间:2023-09-19        信息来源:查看

一、药品生产日常监管情况

  2023年上半年,各级市场监管部门共检查药品生产企业3 家次,出动检查4人次,未发现违法违规的生产企业。

  二、药品经营企业日常监管情况

  2023年上半年,各级市场监管部门共检查批发企业23家次,未发现违法违规的批发企业。各级市场监管部门共检查零售企业874家次。发现违法违规的批发企业148家次,完成整改的146家次。

  三、药品案件查处情况

  2023年上半年,全市共查处药品案件60件,货值金额0.52万元,罚款12.7万元,没收违法所得0.45万元。行政处罚案件信息公开33件。

  药品案件主要来源于日常监管和专项检查,占86 %;其次为投诉举报,占6%。药品案件的违法主体以经营企业为主,占药品案件总数的93.33 %。

  第二部分 医疗器械监督管理情况

  一、医疗器械经营企业许可证核发情况

  2023年上半年,全市共有医疗器械经营企业8419家,其中,仅从事二类医疗器械产品的企业5088家,仅从事三类医疗器械产品的企业405家,同时从事二、三类医疗器械产品企业2926家。

  二、医疗器械生产日常监督情况

  2023年上半年,各级市场监管部门共检查医疗器械生产企业15家次,全面检查高风险企业当中检查无菌医疗器械生产企业3家次,检查植入性医疗器械生产企业1家次,检查第三类医疗器械的生产企业1家次。

  三、医疗器械经营日常监管情况

  2023年上半年,各级市场监管部门共检查医疗器械经营企业、使用单位830家次,其中省级以下组织医疗器械经营企业的飞行检查0家次,发现违法违规的企业(单位)90家次,完成整改的企业(单位)90家次。

  四、医疗器械案件查处情况

  2023年上半年,全市共查处医疗器械案件31件,货值金额2.66万元,罚款18.02万元,没收违法所得0万元。行政处罚案件信息公开14件。

  医疗器械案件主要来源于日常监管和专项检查,占93.55 %。医疗器械案件的违法主体以经营企业为主,占医疗器械案件总数的58.06 %。

  第三部分 化妆品监督管理情况

  一、化妆品生产企业日常监管情况

  2023年上半年,各级市场监管部门共检查化妆品生产企业3家次,本季度未检出不合格化妆品批次。

  二、化妆品案件查处情况

  2023年上半年全市共查处化妆品案件22件。货值金额210.19万元,罚款31.58万元。没收违法所得2.58万元,移送司法机关1件。行政处罚案件信息公开12件。

  化妆品案件主要来源于日常监管和专项检查,占81.82 %。化妆品案件的违法主体以经营企业为主,占化妆品案件总数的95.45 %。

  (本统计报告数据来源于国家药品监督管理统计信息系统,按照报表制度,上半年报表数据期限是2023年1月1日至2023年6月30日的数据)



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