通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于2018年12月至2020年6月生产的部分核医学系统上一个探测器上的转子轴承螺钉可能松动,则会导致该探测器上的四个转子轴承之一松开。通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的单光子发射断层扫描装置;单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统;单光子发射及X射线计算机断层成像系统(注册证号:国械注进20163334732;国械注进20173337255;国械注进20143335340;国械注进20143065340;国械注进20193060535;国械注进20193060536)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年12月31日