【国家】柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对血流导向栓塞器械）主动召回

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柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对血流导向栓塞器械）主动召回

发布时间：2020-09-23 信息来源：查看

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品Pipeline Flex血流导向栓塞器械产品在过去已报告了一些有关术中断裂和分离的事件，柯惠将对产品说明书进行更新，以进一步澄清由于在弯曲血管和/或过大阻力的情况下产生的器械断裂或分离的可能性及其造成的潜在患者伤害，柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对其生产的血流导向栓塞器械（注册证号：国械注进20173772468）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2020年09月23日